Pharmaceutical Validation Specialist - GMP Compliance

Bergabunglah dengan Medifarma Laboratories, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, sebagai Pharmaceutical Validation Specialist untuk memastikan kepatuhan terhadap Good Manufacturing Practices (GMP) dan menjaga standar kualitas tertinggi dalam proses produksi kami.

Di Medifarma Laboratories di Depok, Jawa Barat, Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua produk yang kami hasilkan memenuhi persyaratan GMP internasional. Anda akan bekerja dengan tim yang terdiri dari ahli-ahli validasi, ahli-ahli produksi, dan profesional-profesional lainnya untuk memastikan bahwa setiap tahap dalam proses produksi kami sesuai dengan standar yang ditetapkan.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Melakukan validasi dan verifikasi proses produksi untuk memastikan kepatuhan terhadap GMP.
• Membuat dan memelihara dokumen validasi termasuk Standard Operating Procedures (SOPs), Master Batch Records (MBRs), dan dokumen validasi lainnya.
• Melakukan inspeksi dan audit untuk memastikan bahwa proses produksi berjalan sesuai dengan SOP dan GMP.
• Mengelola dan memantau sistem manajemen kualitas (QMS) untuk memastikan bahwa semua proses produksi memenuhi persyaratan GMP.
• Melakukan pelatihan dan konsultasi kepada tim produksi mengenai standar GMP dan praktik validasi terbaik.
• Mengidentifikasi dan mengatasi masalah kualitas dalam proses produksi.
• Melaporkan temuan audit dan masalah kualitas kepada manajemen untuk tindakan korektif.
• Memastikan bahwa semua dokumen validasi disimpan dan diarsipkan dengan baik sesuai dengan persyaratan GMP.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1/S2 di bidang Farmasi, Teknik Kimia, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 5 tahun dalam bidang validasi farmasi atau GMP.
• Sertifikasi dalam bidang validasi farmasi seperti IVC (International Validation Conference) atau sertifikasi GMP lainnya.
• Familiaritas dengan sistem manajemen kualitas (QMS) dan standar GMP internasional.
• Kemampuan untuk menggunakan perangkat lunak validasi seperti AVEVA PDMS, SAP, atau sistem manajemen dokumen lainnya.
• Kemampuan analitis dan problem-solving yang kuat.
• Kemampuan berkomunikasi yang baik baik lisan maupun tulisan.
• Kemampuan untuk bekerja dalam tim dan berkolaborasi dengan berbagai departemen.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait